Cách tra cứu số FDA cho trang thiết bị y tế

Sau khi đăng ký tài khoản và nộp kệ phí thành công cho cơ quan FDA, khách hàng sẽ được cấp tài khoản FDA bao gồm: Account ID, password, Owner Operator Number, Registration Number. Sau đây Tâm Đức xin chia sẻ cách tra cứu thông tin đăng ký trên hệ thống FDA dành cho nhóm trang thiết bị y tế. Có hai cách tra cứu như sau:

CÁCH 1: Cách tra cứu dựa vào Owner Operator Number hoặc Registration Number

Owner Operator Number là mã số FDA tạm thời mà cơ quan FDA cấp cho doanh nghiệp, số FDA chính thức Registration Number sẽ được cấp cho khách hàng từ 15 ngày đến 3 tháng sau khi đăng ký thành công. Khách hàng có thể dựa vào Owner Operator Number hoặc Registration Number để tra cứu thông tin trên hệ thống FDA như sau:

Bước 1: Truy cập vào trang cơ sở dữ liệu của cơ quan FDA theo đường link dưới đây:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Bước 2: Nhập thông tin

Nhập Owner Operator Number hoặc Registration Number vào ô tương ứng sau đó chọn SEARCH để tra cứu thông tin.

Giao diện sau khi nhập thông tin Owner Operator Number hoặc Registration Number

Hoặc khách hàng muốn tra cứu thông tin các doanh nghiệp đã được cấp mã FDA có thể lựa chọn các ô thích hợp, sau đó chọn SEARCH, ví dụ chọn các doanh nghiệp được cấp mã tại Việt Nam:

Bạn muốn đầy đủ thông tin của doanh nghiệp thì kích chuột vào tên doanh nghiệp sẽ hiện ra đầy đủ thông tin

Hoặc bạn muốn hiển thị thông tin sản phẩm 

Thông tin chi tiết về mã đăng ký sản phẩm.

XEM THÊM: CÁCH TRA MÃ SẢN PHẨM ĐỂ ĐĂNG KÝ FDA

CÁCH 2: Tra cứu dựa vào Account ID và password

Cách tra cứu này áp dụng khi bạn là chủ tài khoản trên hệ thống FDA

Bước 1: Truy cập vào trang đăng nhập của cơ quan FDA:

https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1

Bước 2: Nhập thông tin

Điền thông tin Account ID và Password, sau đó chọn I understand => Login 

Bước 3: Kiểm tra thông tin đăng ký

Chọn mục Device Registration and Listing Modunle

Chọn View Your Registration and Listing Information để hiện thị thông tin list các sản phẩm đăng ký

Sau đó chọn View Your Device Listings => NEXT để hiện thị thông tin list các sản phẩm đăng ký

Trên đây là hai cách để khách hàng có thể tra cứu thông tin doanh nghiệp và sản phẩm đã đăng ký với cơ quan FDA. Nếu còn bất cứ điều gì thắc mắc, bạn hãy liên hệ ngay theo số điện thoại 0933.643.111 (Ms. Bích Phượng) để được hỗ trợ thông tin miễn phí.