Đăng ký và gia hạn tài khoản FDA cho khẩu trang như thế nào?

Cho đến nay các hướng dẫn quốc tế chưa có hướng dẫn nào khẳng định khẩu trang vải kháng khuẩn thay được khẩu trang y tế.

Tuy nhiên trong tình trạng khan hiếm khẩu trang y tế như hiện nay, khẩu trang may bằng vải kháng khuẩn vẫn là sự lựa chọn tốt để sử dụng trong cộng đồng hoặc ở những khu vực ít có nguy cơ trong bệnh viện.

Với tình hình Covid-19 vẫn còn diễn biến phức tạp và khó lường như hiện nay thì nhu cầu sử dụng khẩu trang vẫn là rất lớn khi mà việc sử dụng khẩu trang đã được chứng minh rằng có tác dụng rất lớn trong việc hỗ trợ giảm sự lây lan Covid-19 ra cộng đồng. Là đất nước có số người mắc bệnh Covid-19 cao nhất thế giới nên nhu cầu sử dụng khẩu trang của thị trường Mỹ cũng rất lớn, và cũng là cơ hội cho các doanh nghiệp sản xuất khẩu trang muốn xuất hàng đi Mỹ. Muốn xuất hàng đi Mỹ thì một trong các yêu cầu bắt buộc là xin đăng ký FDA. Sau đây chúng ta cùng tìm hiểu thủ tục xin cấp mã FDA như thế nào nhé.

1. Những thủ tục và quy định khi xin cấp mã FDA

Quy định cấp giấy FDA khi gửi hàng đi Mỹ

Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những loại hàng hóa như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, trà, cà phê… đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Một số giấy chứng nhận FDA do Tâm Đức xin cho khách hàng

Lợi ích của FDA

Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh.

Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA

- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân

- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân

- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch

- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Chứng nhận FDA cho khẩu trang y tế, găng tay y tế

2. Thủ tục xin FDA cho khẩu trang vải kháng khuẩn, khẩu trang nano kháng khuẩn?

Khách hàng cần cung cấp khi làm FDA tại Tâm Đức:

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

- Địa chỉ nhà máy sản xuất.

- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.

- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.

- Thông tin khác (tùy trường hợp)

Thời gian làm giấy FDA mất bao lâu?

- Đăng ký tài khoản: 05-07 ngày làm việc

XEM THÊM CÁCH TRA CỨU MÃ, THÔNG TIN TÀI KHOẢN ĐÃ ĐĂNG KÝ FDA

3. Gia hạn tài khoản FDA như thế nào?

Theo quy định của FDA, các cơ sở thiết bị y tế phải đăng ký gia hạn cơ sở thiết bị y tế với FDA và phải nộp lệ phí theo quy định trong khoảng thời gian từ 1/10 đến 31/12 hàng năm. Mức phí cơ sở cho năm tài chính 2021 từ ngày 1/10/2020 đến 31/12/2020 là 5.546 USD.

Nếu không gia hạn đăng ký với FDA, trong thời hạn quy định thì số đăng ký FDA sẽ không còn hiệu lực, tài khoản đăng ký FDA sẽ bị loại khỏi hệ thống đăng ký của FDA và doanh nghiệp có thể bị lưu giữ hàng tại cảng và có thể không thể xuất khẩu hàng vào Mỹ, kể cả trường hợp đã được FDA thông qua Thông báo 510(k). Việc bị lưu giữ lại tại cảng, cơ sở buộc phải thực hiện nhiều thủ tục, tốn nhiều thời gian và chi phí, bao gồm các khoản phạt, chi phí lưu kho, chi phí luật sư… để hỗ trợ giải quyết thông quan cho hàng hoá.

Các doanh nghiệp cần lưu ý rằng thời hạn gia hạn đăng ký FDA nêu trên là bắt buộc và không được gia hạn thêm.

4. Cam kết từ Tâm Đức

Bằng việc đã hỗ trợ đăng ký xin cấp mã FDA thành công cho hơn 100 doanh nghiệp sản xuất và thương mại trang thiết bị y tế, Tâm Đức cam kết 100% xin được mã FDA cho khách hàng, nếu không đăng ký được sẽ hoàn trả lại toàn bộ chi phí cho khách hàng.

 Nếu quý khách có nhu cầu gửi hàng đi Mỹ thì FDA là một trong những giấy tờ quan trong nhất. Do đó, nếu cần hỗ trợ gì về FDA, hãy LIÊN HỆ NGAY 0933.643.111 để được chia sẻ thoog tin MIỄN PHÍ